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治療
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![]() 什麼是量填式技術? 生育荷爾蒙是複雜的分子,由分子組成,不同折疊形式的蛋白質,可能由不同的基因産生,分子的三維立體結構則是決定著産品的生物活性。 基因重組技術的發展使生産更好的産品成爲可能。但接下來的問題是,要對每批産品的品質進行評估,則需要一種更精確的方法。傳統的生物活性法使用中國倉鼠,但其20%的變異性無可避免。 發展歷程:荷爾蒙生産的進展 ![]() 傳統方法生産的FSH産品,批次間立體結構都不太一樣,因此,每批的生物活性也都不同。在這種情況下,要用中國倉鼠進行卵巢增重的生物測定,測量其生物活性。 現已有一種更準確和更精確的方法,是用一個具有分子篩功能的高壓液相柱儀器。一定重量的蛋白質才可以穩定地産生相同的生物活性。 這種方法消除了中國倉鼠生物活性測定本身的變異,也確保了基因重組FSH含量的批次間高度一致性,並用重量標準毫克來做充填。這一過程就是量填式技術。 實際上,衛生認證機構已承認了生物測定的高度變異性。事實上,美國藥典和英國藥典中體內生物活性測定的標準適用於所有FSH産品,其規定的誤差範圍爲80~125%! 然而,以量填式技術的出廠誤差規定僅爲+/-10%,至於以重量充填過程的變異性已降到僅+/- 2%! 研究表明,量填式技術帶來了更高的一致性,在臨床上表現出來的益處有: 精確的劑量 生産利用量填式技術的產品結果是,醫生的處方劑量即是給予病人的精確的活性成分劑量。 高度的療效 用量填式技術生産的荷爾蒙療效很高。它們刺激出大量高品質卵子(卵母細胞)和胚胎,其衡量標準爲臨床懷孕率升高。 安全性 用量填式技術生産的荷爾蒙安全性和耐受性均很好,病人很樂於接受。 記住,與您的醫生或生育專家討論已有的治療方法,然後選擇出適合自己的方法。 |
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