 首頁 關於雪蘭諾與我們聯絡術語表參考資料搜尋網站導覽 |
|
關注
治療懷孕經歷治療
  |
諮詢醫生 |
 |
個體化治療 |
 |
什麼是基因重組技術 ? |
 |
什麼是量填式技術 ? |
|
女性治療 |
|
男性治療 |
|
治療帶來的問題 |
|
爭取屬於自己的幸福 |
|
需要問醫生的幾個問題 |
|
治療中的常見問題 |
什麼是量填式技術？
生育荷爾蒙是複雜的分子，由分子組成，不同折疊形式的蛋白質，可能由不同的基因産生，分子的三維立體結構則是決定著産品的生物活性。
基因重組技術的發展使生産更好的産品成爲可能。但接下來的問題是，要對每批産品的品質進行評估，則需要一種更精確的方法。傳統的生物活性法使用中國倉鼠，但其20%的變異性無可避免。
發展歷程：荷爾蒙生産的進展
傳統方法生産的FSH産品，批次間立體結構都不太一樣，因此，每批的生物活性也都不同。在這種情況下，要用中國倉鼠進行卵巢增重的生物測定，測量其生物活性。
現已有一種更準確和更精確的方法，是用一個具有分子篩功能的高壓液相柱儀器。一定重量的蛋白質才可以穩定地産生相同的生物活性。
這種方法消除了中國倉鼠生物活性測定本身的變異，也確保了基因重組FSH含量的批次間高度一致性，並用重量標準毫克來做充填。這一過程就是量填式技術。
實際上，衛生認證機構已承認了生物測定的高度變異性。事實上，美國藥典和英國藥典中體內生物活性測定的標準適用於所有FSH産品，其規定的誤差範圍爲80~125%！
然而，以量填式技術的出廠誤差規定僅爲+/-10%，至於以重量充填過程的變異性已降到僅+/- 2%!
研究表明，量填式技術帶來了更高的一致性，在臨床上表現出來的益處有：
精確的劑量
生産利用量填式技術的產品結果是，醫生的處方劑量即是給予病人的精確的活性成分劑量。
高度的療效
用量填式技術生産的荷爾蒙療效很高。它們刺激出大量高品質卵子（卵母細胞）和胚胎，其衡量標準爲臨床懷孕率升高。
安全性
用量填式技術生産的荷爾蒙安全性和耐受性均很好，病人很樂於接受。 記住，與您的醫生或生育專家討論已有的治療方法，然後選擇出適合自己的方法。
© 2003-2008 Merck Serono S.A. 請閱讀我們的法律聲明
. |  |